javguru,javhd|javhd_javhd free

2023年,根據(jù)省藥監(jiān)局、市局和縣局總體部署,全面落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,按照“完善機(jī)制、提升能力、科學(xué)監(jiān)管、改進(jìn)作風(fēng)”的總體思路,嚴(yán)防、嚴(yán)管、嚴(yán)控藥械化安全風(fēng)險(xiǎn),建立完善藥械化安全監(jiān)管體系,提升藥械化安全監(jiān)管能力,切實(shí)保障人民群眾用藥用械安全。

一、加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械零售企業(yè)日常監(jiān)管。重點(diǎn)檢查藥械購(gòu)進(jìn)渠道、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”不在崗服務(wù)、網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)藥品醫(yī)療器械、非法回收藥品、違規(guī)銷售處方藥等違法違規(guī)行為。

二、加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械使用單位監(jiān)管。重點(diǎn)檢查藥械購(gòu)進(jìn)儲(chǔ)存條件、藥械養(yǎng)護(hù)制度執(zhí)行、特殊管理藥品及終止妊娠藥品管理、藥品不良反應(yīng)(醫(yī)療器械不良事件)監(jiān)測(cè)報(bào)告等環(huán)節(jié)。

三、加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管。重點(diǎn)對(duì)特殊藥品儲(chǔ)存條件、安全管理設(shè)施、管理制度執(zhí)行、購(gòu)銷渠道和票據(jù)管理等環(huán)節(jié)重點(diǎn)檢查,嚴(yán)禁超范圍經(jīng)營(yíng)。配合縣禁毒辦做好禁毒工作,對(duì)各地健康門(mén)診美沙酮口服溶液購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、發(fā)放等環(huán)節(jié)的監(jiān)管,防止特殊藥品流入非法渠道。

四、制定化妝品監(jiān)督檢查計(jì)劃,整理醫(yī)美經(jīng)營(yíng)企業(yè)名單(包括美容美發(fā)美甲機(jī)構(gòu)、集中交易市場(chǎng)(商場(chǎng)、超市、化妝品專賣店、母嬰用品專賣店)、兒童理發(fā)店(幼兒洗浴場(chǎng)所)、電子商務(wù)平臺(tái)、醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)),開(kāi)展化妝品日常監(jiān)督檢查。

五、開(kāi)展專項(xiàng)檢查。按照風(fēng)險(xiǎn)管理原則,集中開(kāi)展中藥飲片、二類精神藥品、冷藏冷凍藥品、疫苗、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售、無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械、體外診斷試劑等專項(xiàng)檢查,確保高風(fēng)險(xiǎn)品種在零售和使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全。

六、許可證換證、認(rèn)證檢查工作。對(duì)全縣申請(qǐng)換證、認(rèn)證的藥品(醫(yī)療器械)零售企業(yè),從嚴(yán)對(duì)其其藥品(醫(yī)療器械)零售企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行、特殊藥品的管理、冷藏冷凍藥品的管理、設(shè)施設(shè)備運(yùn)行等情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查認(rèn)證,嚴(yán)格把關(guān)好市場(chǎng)準(zhǔn)入門(mén)檻。

七、加強(qiáng)監(jiān)督抽檢工作。對(duì)流通和使用環(huán)節(jié)可能存在問(wèn)題的產(chǎn)品及時(shí)組織抽檢,完成市級(jí)制定的藥械化抽檢任務(wù)批次,藥品化妝品醫(yī)療器械不合格產(chǎn)品核查處置及公示率100%。及時(shí)開(kāi)展不合格產(chǎn)品核查處置,發(fā)揮抽檢在事中事后監(jiān)管中的重要作用。

八、強(qiáng)化稽查執(zhí)法工作。加強(qiáng)對(duì)藥品醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)擅自降低經(jīng)營(yíng)條件、無(wú)證經(jīng)營(yíng)、冷鏈儲(chǔ)運(yùn)不規(guī)范、互聯(lián)網(wǎng)非法制售藥品醫(yī)療器械、整形美容機(jī)構(gòu)非法使用藥品等行為的打擊力度,依法落實(shí)處罰到人的各項(xiàng)要求。

九、加強(qiáng)信息化建設(shè)與應(yīng)用工作。按要求填報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)信息系統(tǒng)相關(guān)報(bào)表,確保報(bào)表數(shù)據(jù)質(zhì)量,不遲報(bào)漏報(bào);提高湖北省藥品綜合監(jiān)管平臺(tái)使用率,監(jiān)管對(duì)象及監(jiān)管人員錄入覆蓋率均達(dá)100%。

十、加大監(jiān)管信息公開(kāi)力度。按規(guī)定及時(shí)公開(kāi)本級(jí)監(jiān)督檢查情況、監(jiān)督抽檢情況、企業(yè)違法事實(shí)等監(jiān)管信息。加大檢查、檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題公開(kāi)曝光力度,監(jiān)督企業(yè)在發(fā)生質(zhì)量安全問(wèn)題和嚴(yán)重不良反應(yīng)后,及時(shí)采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施,并向社會(huì)公開(kāi)風(fēng)險(xiǎn)信息及處置情況。

十一、加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)和藥械化科普宣傳工作。強(qiáng)化《藥品管理法》和《疫苗管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》宣傳貫徹力度,組織監(jiān)管執(zhí)法人員培訓(xùn)研討,開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)使用監(jiān)管現(xiàn)場(chǎng)練兵,提升藥械化監(jiān)管能力和水平。開(kāi)展5?25化妝品科普宣傳周活動(dòng),開(kāi)展禁毒宣傳月禁毒宣傳工作,開(kāi)展“用藥安全月”活動(dòng),開(kāi)展醫(yī)療器械安全宣傳周活動(dòng),向公眾普及藥械化安全知識(shí),引導(dǎo)市民安全的用藥用械。

十二、服務(wù)藥械化產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。主動(dòng)適應(yīng)新體制、新形勢(shì)、 新要求,不斷優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境,主動(dòng)聯(lián)系幫扶企業(yè), 協(xié)助提前準(zhǔn)入把關(guān),建立疑難問(wèn)題會(huì)商機(jī)制,服務(wù)好全縣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展。