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為進一步加強第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管工作，自今年5月份以來，嘉魚縣市場監(jiān)管局持續(xù)開展第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)及其備案產(chǎn)品專項檢查，有效排查化解了醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險隱患，保障了人民群眾健康安全。

本次專項檢查中，嘉魚縣市場監(jiān)管局結合全縣醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)實際情況，圍繞醫(yī)用退熱凝膠、物理降溫產(chǎn)品、導光凝膠、穴位壓力刺激器具等一類醫(yī)療器械重點產(chǎn)品，對產(chǎn)品注冊證照、生產(chǎn)過程控制、質(zhì)量安全管理、產(chǎn)品追溯體系等方面進行了細致審查。將產(chǎn)品備案和產(chǎn)品生產(chǎn)作為重點檢查環(huán)節(jié)，對高類低備，產(chǎn)品描述、預期用途、說明書、標簽等不規(guī)范，未按備案的產(chǎn)品技術要求組織生產(chǎn)等情況加強監(jiān)管，監(jiān)督企業(yè)落實質(zhì)量主體責任，對于有問題的企業(yè)督促其限期整改。

截至目前，該局共出動執(zhí)法人員16人次，對全縣4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品備案人開展了全覆蓋檢查。檢查中共發(fā)現(xiàn)安全隱患13項，相關企業(yè)已于規(guī)定期限內(nèi)進行了整改，并規(guī)范生產(chǎn)及經(jīng)營行為。

下一步，嘉魚縣市場監(jiān)管局將進一步加大對轄區(qū)第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和備案產(chǎn)品的監(jiān)督檢查力度，引導、規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)行為，嚴把醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量關，確保醫(yī)療器械“管”得嚴格、“用”得放心。